药典2000版-磷酸组胺注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Linsuan Zu’an Zhusheye
    英文名：Histamine Phosphate Injection
    书页号：2000年版二部－1067
    
    　 本品为磷酸组胺的灭菌水溶液。含磷酸组胺(C5H9N3.2H3PO4)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为无色的澄明液体；遇光易变质。

    【鉴别】　(1) 取本品适量（约相当于磷酸组胺2mg），置水浴上蒸干，残渣照磷酸组胺项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。
　　(2) 取本品适量（约相当于磷酸组胺1mg），置水浴上蒸至约1ml，滴加钼酸铵试液，即生成黄色沉淀，加氨试液，沉淀即溶解。

    【检查】　pH值　应为3.0 ～6.0 （附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取磷酸组胺对照品适量，加水溶解并定量稀释使成每1ml中约含50μg 的溶液，即得。
　　供试品溶液的制备　精密量取本品适量（约相当于磷酸组胺2.5mg ），置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
　　测定法　精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml ，分别置10ml量瓶中，各精密加1％硼酸钠溶液1ml 与新制的0.5％β-萘醌磺酸钠溶液1ml，立即置沸水浴中加热10分钟，取出，在冰水浴中(5～10℃)冷却5分钟,然后各精密加入酸性甲醛溶液(取1mol/L盐酸溶液45ml，加冰醋酸10ml与甲醛溶液0.5ml，加水至80ml制成)1ml，混匀,再各加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液1ml，并加水稀释至刻度，摇匀，立即照分光光度法（附录Ⅳ B），在460nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

    【类别】　同磷酸组胺。

    【规格】　(1) 1ml：1mg　 (2) 1ml：0.5mg　 (3) 5ml：0.2mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。