药典2000版-清热解毒口服液

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名：Qingre Jiedu Koufuye
    英文名：
    书页号：2000年版一部-592
    

    【处方】　石膏　　670g　　　　金银花　134g　　　　玄参　107g
　　　　　　　地黄　　 80g　　　　连翘　　 67g　　　　栀子　 67g
　　　　　　　甜地丁　 67g　　　　黄芩　　 67g　　　　龙胆　 67g
　　　　　　　板蓝根　 67g　　　　知母　　 54g　　　　麦冬　 54g

    【制法】　以上十二味，除金银花、黄芩外，其余生石膏等十味先温浸1 小时，煎煮二次（待沸腾后，稍冷加金银花和黄芩），第一次1 小时，第二次40分钟，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.17，加入乙醇，使含醇量达65%～70％，冷藏48小时，滤过，回收乙醇，加入0.5％ 活性碳，加热30分钟，滤过,加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。

    【性状】　本品为棕红色的液体；味甜、微苦。

    【鉴别】 (1) 取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，滤过，滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸丁酯－甲酸－水(14：5：5)上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
　　(2) 取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加丙酮2ml 使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加丙酮制成每1ml 含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇(3：1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以50％硫酸乙醇溶液，于100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    【检查】　pH值　应为4.5～6.5（附录Ⅶ G）。
　　 其他　应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅵ　D）测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验　 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（50：50：0.3）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1000。
　　 对照品溶液的制备　 精密称取在100℃ 减压干燥至恒重的黄芩苷对照品,加乙醇制成每1ml含0.01mg的溶液，作为对照品溶液。
　　 供试品溶液的制备　 精密量取装量项下的本品2ml，置100ml量瓶中，加乙醇适量，振摇，用乙醇稀释至刻度，摇匀，放置，滤过，取续滤液作为供试品溶液。
　　 测定法　 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
　　 本品每支含黄芩按黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于10.0mg。

    【功能与主治】　清热解毒。用于热毒壅盛所致发热面赤，烦燥口渴，咽喉肿痛等症；流感、上呼吸道感染见上述证候者。

    【用法与用途】　口服，一次10～20ml，一日3 次；或遵医嘱。

    【规格】　每支装10ml

    【贮藏】　密封，置阴凉处。