药典2000版-羟丁酸钠注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Qiangdingsuanna Zhusheye
    英文名：Sodium Hydroxybutyrate Injection
    书页号：2000年版二部－774
    
　　本品为羟丁酸钠的灭菌水溶液。含羟丁酸钠(C4H7NaO3)应为标示量的95.0％～105.0％。

    【性状】　本品为无色或几乎无色的澄明液体。

    【鉴别】　取本品，照羟丁酸钠项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验，显相同的反应。

    【检查】　pH值　应为7.5 ～9.0 （附录Ⅳ H）。
　　热原　取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 缓缓注射2.0ml ，应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品5ml ，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置水浴中蒸干，并于105 ℃干燥后，照羟丁酸钠项下的方法,自“加冰醋酸10ml”起，依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.61mg的C4H7NaO3。

    【类别】　同羟丁酸钠。

    【规格】　10ml：2.5g

    【贮藏】　遮光，密闭保存。