药典2000版-苯丁酸氮芥纸型片

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Bendingsuan Danjie Zhixingpian
    英文名:Chlorambucil Chart Tablets
    书页号:2000年版二部-359
    
  本品含苯丁酸氮芥(C14H19Cl2NO2)应为标示量的85.0%~110.0 %。

    【性状】 本品为白色或类白色纸型片。

    【鉴别】 (1) 取本品5 格(约相当于苯丁酸氮芥10mg),加丙酮5ml 振摇使苯丁酸氮芥溶解,滤过,滤液加水5ml,摇匀,加硝酸溶液(1→2)与硝酸银试液各4 滴,置水浴上加热,即产生浑浊。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在257nm与302nm 的波长处有最大吸收,在225nm与280nm 的波长处有最小吸收。

    【检查】 含量均匀度 取本品1格,精密加入异丙醚-乙醇(1:9)25ml ,振摇使苯丁酸氮芥溶解,静置,取上清液(必要时滤过),照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。

    【含量测定】 取本品20格,剪碎,置具塞锥形瓶中,精密加入异丙醚(预先用水洗涤4 次)50ml,振摇15分钟,再加10%磷酸二氢钾溶液5ml,密塞,强力振摇15分钟,静置5 分钟后,精密量取异丙醚提取液5ml ,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度;另精密称取苯丁酸氮芥对照品40mg,置50ml量瓶中,加异丙醚(预先用水洗涤4 次)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml ,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在302nm 的波长处分别测定吸收度,根据两者吸收度的比值计算,即得。

    【类别】 同苯丁酸氮芥。

    【规格】 2mg

    【贮藏】 遮光,密封,在凉处保存。