药典2000版-苯丁酸氮芥纸型片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Bendingsuan Danjie Zhixingpian
    英文名：Chlorambucil Chart Tablets
    书页号：2000年版二部－359
    
　　本品含苯丁酸氮芥(C14H19Cl2NO2)应为标示量的85.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为白色或类白色纸型片。

    【鉴别】　(1) 取本品5 格（约相当于苯丁酸氮芥10mg），加丙酮5ml 振摇使苯丁酸氮芥溶解，滤过，滤液加水5ml，摇匀，加硝酸溶液(1→2)与硝酸银试液各4 滴，置水浴上加热，即产生浑浊。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在257nm与302nm 的波长处有最大吸收，在225nm与280nm 的波长处有最小吸收。

    【检查】　含量均匀度　取本品1格，精密加入异丙醚－乙醇(1：9)25ml ，振摇使苯丁酸氮芥溶解，静置，取上清液（必要时滤过），照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。

    【含量测定】　取本品20格，剪碎，置具塞锥形瓶中，精密加入异丙醚（预先用水洗涤4 次）50ml，振摇15分钟，再加10％磷酸二氢钾溶液5ml,密塞，强力振摇15分钟，静置5 分钟后，精密量取异丙醚提取液5ml ，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度；另精密称取苯丁酸氮芥对照品40mg,置50ml量瓶中，加异丙醚（预先用水洗涤4 次）稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在302nm 的波长处分别测定吸收度，根据两者吸收度的比值计算，即得。

    【类别】　同苯丁酸氮芥。

    【规格】　2mg

    【贮藏】　遮光，密封，在凉处保存。