药典2000版-苯扎氯铵

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Benzhalu’an
    英文名:Benzalkonium Chloride
    书页号:2000年版二部-360
    
  本品为氯化二甲基苄基烃铵的混合物。含烃铵盐按C22H40ClN 的无水物计算,应为95.0%~105.0 %。

    【性状】 本品为白色蜡状固体或黄色胶状体;水溶液显中性或弱碱性反应,振摇时产生多量泡沫。
  本品在水或乙醇中极易溶解,在乙醚中微溶。

    【鉴别】 (1) 取本品约0.2g,加硫酸1ml 使溶解,加硝酸钠0.1g,置水浴上加热5 分钟,放冷,加水10ml与锌粉0.5g,置水浴上温热5 分钟,取上清液2ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml ,置冰水中冷却,再加碱性β-萘酚试液3ml ,即显猩红色。
  (2) 取本品,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在257nm,262nm及269nm 的波长处有最大吸收。
  (3) 取本品1 %水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml ,即发生白色沉淀,滤过,沉淀能在乙醇中溶解,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 水不溶物 取本品1.0g,加水10ml溶解后,不得显浑浊,不得有不溶物。
  氨化合物 取本品0.1g,加水5ml 溶解后,加氢氧化钠试液3ml ,加热煮沸,不得发生氨臭。
  水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过10.0%。

    【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,置烧杯中,用水35ml分次洗入250ml 分液漏斗中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml与氯仿25ml,精密加入新制的5 %碘化钾溶液10ml,振摇,静置使分层,水层用氯仿提取3 次,每次10ml,弃去氯仿层,水层移入250ml 具塞锥形瓶中,用水约15ml分3 次淋洗分液漏斗,合并洗液与水液,加盐酸40ml,放冷,用碘酸钾滴定液(0.05mol/L) 滴定至淡棕色,加氯仿5ml ,继续滴定并剧烈振摇至氯仿层无色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘酸钾滴定液(0.05mol/L) 相当于35.40mg 的C22H40ClN 。

    【类别】 消毒防腐药。

    【贮藏】 遮光,密闭保存。

    【制剂】 苯扎氯铵溶液