药典2000版-鼻窦炎口服液

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名：Bidouyan Koufuye
    英文名：
    书页号：2000年版一部-623

    【处方】　辛夷　　　　荆芥　　　　　薄荷　　　　 桔梗　　　　　柴胡
　　　　　　　苍耳子　　　白芷　　　　　川芎　　　　 黄芩　　　　　栀子
　　　　　　　茯苓　　　　川木通　　　　黄芪　　　　 龙胆草

    【制法】　以上十四味，辛夷、荆芥、薄荷、柴胡用水蒸气蒸馏提取芳香水，蒸馏后的药渣与其余桔梗等十味加水煎煮三次，每次1小时,合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，静置，取上清液，滤过，滤液加入上述芳香水与适量防腐剂，混匀，加水至规定量，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。

    【性状】　本品为深棕黄色至深棕褐色的液体；气芳香，味苦。

    【鉴别】　(1) 取本品20ml，用20％氢氧化钠溶液调节pH值至12，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g，加水煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(9：1)为展开剂，用浓氨试液饱和，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
　　(2) 取本品10ml，加稀盐酸调节pH值至2，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯－甲酸－水(7：4：3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    【检查】　pH值　应为4.0～6.0（附录Ⅶ　Ｇ）。
　　 相对密度　不得低于1.03（附录Ⅶ　Ａ）。
　　 其他　应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ｉ　Ｊ）。

    【正丁醇提取物】　精密量取本品20ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml,合并正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。
　　 本品含正丁醇提取物不得少于1.2％。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅵ　D）测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验　 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（47：53：0.2）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
　　 对照品溶液的制备　 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，作为对照品溶液。
　　 供试品溶液的制备　 精密量取装量项下的本品1ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。
　　 测定法　　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
　　 本品每支含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于10.0mg。

    【功能与主治】　通利鼻窍。用于鼻塞不通，流黄稠涕；急、慢性鼻炎，副鼻窦炎等。

    【用法与用量】　口服，一次10ml，一日3次，20日为一疗程。

    【规格】　每支装10ml

    【贮藏】　密封，遮光，置阴凉处。