药典2000版-鼻炎片

来源:三九中医药网 收集整理



    拼音名:Biyan Pian
    英文名:
    书页号:2000年版一部-622
    

    【处方】 苍耳子     辛夷    防风    连翘    野菊花
       五味子     桔梗    白芷    知母    荆芥
       甘草      黄柏    麻黄    细辛

    【制法】 以上十四味,取白芷、桔梗和部分黄柏粉碎成细粉;辛夷、野菊花、细辛、荆芥用蒸馏法提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;麻黄、知母、五味子粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用60%乙醇为溶剂进行渗漉,收集漉液,回收乙醇;剩余黄柏及其余苍耳子等四味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,加入上述蒸馏后的水溶液及漉液,浓缩至相对密度约为1.25,喷雾干燥成细粉,加入上述白芷等细粉,混匀,制成颗粒,干燥,喷加上述挥发油,压制成片,包糖衣或薄膜衣,即得。

    【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色;气香,味苦。

    【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒复粒多数由8~12 分粒组成。联结乳管直径14~25μm ,含淡黄色颗粒状物。
  (2) 取本品糖衣片5 片或薄膜衣片3片,除去包衣,研细,加乙醚10ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液置试管中挥干,残渣加 7%盐酸羟胺甲醇溶液0.5ml 及麝香草酚酞指示液1 滴,再加20%氢氧化钾甲醇溶液至显绿色后,再加4 滴,加热至沸,冷却,用稀盐酸调节pH值至2~3,加三氯化铁试液1~2滴及氯仿1ml ,振摇,氯仿层显红色至紫红色。
  (3) 取本品糖衣片20片或薄膜衣片12片,除去包衣,研细,加乙醚60ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(3:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
  (4) 取本品糖衣片20片或薄膜衣片12片,除去包衣,研细,置锥形瓶中,加乙醚60ml,回流提取1小时,滤过,滤液移至分液漏斗中,先用5%碳酸钠溶液洗涤3次,每次15ml,弃去碳酸钠液,继用1%氢氧化钠溶液振摇提取3次,每次20ml,合并氢氧化钠液,用稀盐酸调节PH至酸性,加乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇(10:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

    【功能与主治】 祛风宣肺,清热解毒。用于急、慢性鼻炎。

    【用法与用量】 口服,一次3~4片(糖衣片)或2片(薄膜衣片),一日3 次。

    【规格】 薄膜衣片每片重0.5g

    【贮藏】 密封。