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药典2005版-依托咪酯注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yituomizhi Zhusheye
    英文名:Etomidate Injection
    【性状】  本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品1ml,加碘化铋钾试液数滴,即产生砖红色沉淀。
    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在241nm的波长处有最大吸收。
    【检查】  pH值 应为5.0-6.5(附录Ⅵ H)。
    有关物质  取本品适量,加流动相稀释制成每1ml中含依托咪酯1mg的溶液。照依托咪酯有关物质项下的方法测定,记录色谱图。保留时间依次为雨二醇、降解产物、依托咪酯;量取降解产物和依托咪酯的峰面积,按归一化法计算,降解产物应不超过1.4%。
    热原  取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每 1kg注射1ml,应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  精密量取本品5ml,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在241nm的波长处测定吸光度,按C14H16N2O2的吸收系数(E1%/1cm)为501计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭,在阴凉处保存。
    【规格】  10ml:20mg
    【化学成分】  本品为依托咪酯灭菌水溶液,含依托咪酯(C14H16N2O2)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  麻醉药