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药典2005版-对乙酰氨基酚胶囊

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Duiyixian'anjifen Jiaonang
    英文名:Paracetamol Capsules
    【鉴别】  取本品的内容物适量(约相当于对乙酰氨基酚 0.5g),用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
    【检查】  干燥失重  取本品的内容物适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,照对乙酸氨基酚片溶出度项下的方法,自“取溶液5ml”起,依法测定。限度为标示量的80%,应符合规定。
    其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚 40mg),置250ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液50ml与水50ml,振摇,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,照对乙酸氨基酚项下的方法,自“置100ml量瓶中”起,依法测定,即得。
    【贮藏】  密封保存。
    【规格】  0.3g
    【化学成分】  本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  解热镇痛药