拼音名：Zhusheyong Qianliedi er
英文名：Alprostadil for Injection
【性状】 本品为白色疏松块状物或粉末。
【鉴别】 在含量测定项下的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 有关物质 取本品，加25%乙醇溶液制成每1ml中含前列地尔0.1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取5ml，置50ml量瓶中，用25%乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液，照前列地尔项下的方法检查。供试品溶液的色谱图中，前列腺素A1峰面积除以7.28，其值不得大于对照溶液主峰的面积（10.0%）。
含量均匀度 取本品1支，照含量测定项下的方法测定含量。限度为±20%，应符合规定（附录Ⅹ E）。
异常毒性 取本品，加氢化钠注射液制成每1ml中含0.1mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1μg前列地尔中含内毒素的量应小于0.25EU。
无菌 取本品，加氯化钠注射液适量使溶解，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
【含量测定】 取本品，加25%乙醇溶液溶解，并定量稀释制成每1ml中含前列地尔0.1mg的溶液，作为供试品溶液，照前列地尔项下的方法测定，即得。
【贮藏】 密封，遮光，阴凉处保存。
【规格】 （1）20μg（2）30μg（3）80μg（4）100μg （5）200μg
【化学成分】 本品为前列地尔的无菌冻干品。含前列地尔（C20H34O5）应为标示量的85.0%-120.0%。
【药理作用】 前列腺素药
