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药典2005版-葡萄糖酸锌片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Putaotangsuanxin Pian
    英文名:Zinc Gluconate Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于葡萄糖酸锌1g),加水20ml,微温使葡萄糖酸锌溶解,放冷,滤过,滤液照葡萄糖酸锌项下的鉴别试验,显相同的结果。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,微孔滤膜过滤,精密量取续滤液2ml(174mg规格)或5ml(70mg规格)或10ml(35mg规格),置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取葡萄糖酸锌对照品约14mg,精密称定,加水适量使溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml、2ml、3ml、4ml、5ml置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(附录ⅣD第一法),在213.9nm的波长处测定。计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸锌0.7g),照葡萄糖酸锌含量测定项下的方法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.78mg的C12H22O14Zn。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  (1)35mg(2)70mg(3)174mg
    【化学成分】  本品含葡萄糖酸锌(C12H22O14Zn)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  补锌药