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药典2005版-黄氏响声丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Huangshi Xiangsheng Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-590
    【处方】  薄荷  浙贝母  连翘  蝉蜕  胖大海  大黄(酒炙  川芎  儿茶  桔梗  诃子肉  甘草  薄荷脑
    【制法】  以上十二味,除薄荷脑外,取大黄、川芎、诃子肉、浙贝母、薄荷、儿茶粉碎成粗粉,其余连翘等五味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,静置沉淀,滤过,滤液浓缩至适量,与大黄等粗粉拌匀,干燥,粉碎成细粉,过筛(80目),加入薄荷脑,混匀。制成糖衣丸,或制成每丸重0.1g或每丸重0.133g的炭衣丸,即得。
    【性状】 本品为糖衣或炭衣浓缩水丸,除去包衣后显褐色或棕褐色;味苦、清凉。
    【鉴别】(1)  取本品,除去包衣,研细,取2g,加无水乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照药材溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取本品,除去包衣,研细,取10g,加乙醚60ml,超声处理 20分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材 0.5g,加乙醚30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(3)取【鉴别】(2)项下乙醚提取后的药渣,挥干,加甲醇60ml,超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醚40ml ,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以苯-三甲氯烷-甲醇(10:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品5g,除去包衣,研细,取约4g,精密称定,加硅藻土适量,充分搅拌均匀,加浓氨试液适量使湿润,密塞,放置30分钟,加乙醚-三氯甲烷-乙醇(50:16:5)混合溶液50ml,超声处理(功率50W,频率40kHz)30分钟,冷浸过夜,摇匀,滤过,药渣用少量上述混合溶液洗涤3次,合并洗液和滤液,回收溶剂至干,残渣用三氯甲烷溶解,转移至2ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取贝母素乙对照品,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml 含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl和8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(10:10:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ  B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=515nm,λR=650nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
    本品每1g含浙贝母以贝母素乙(C27H43NO3)计,不得少于0.10mg。      【功能与主治】 疏风清热,化痰散结,利咽开音。用于风热外束、痰热内盛所致的急、慢性喉瘖,症见声音嘶哑、咽喉肿痛、咽干灼热、咽中有痰、或寒热头痛、或便秘尿赤;急、慢性喉炎及声带小结、声带息肉初起见上述证候者。
    【用法与用量】 口服。炭衣丸:一次8丸(每丸重0.1g)或6丸(每丸重0.133g),糖衣丸:一次20丸,一日3次,饭后服用;儿童减半。
    【注意】 胃寒便溏者慎用。
    【规格】 每丸重(1)0.1g  (2)0.133g
       【贮藏】 密封。