拼音名:Tuobika an Diyanye
英文名:Tropicamide Eye Drops
【性状】 本品为无色澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品1ml,加2,4二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即显红紫色。
(2)取含量测定项下的酸溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在254nm的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为5.0-7.0(附录Ⅵ H)。
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录ⅠG)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于托吡卡胺25mg),置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml二份,各置100ml量瓶中,分别加0.1mol/L硫酸溶液与硼砂标准缓冲液(附录Ⅵ H)并稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),酸溶液在254nm的波长处测定吸光度(A254),缓冲溶液在296nm的波长处测定吸光度(A296)。计算托吡卡胺在 254nm的波长处的吸光度(A254-0.764A296),按C17H20N2O2的吸收系数(E1%/1cm)为172计算。即得。
【贮藏】 密封保存。
【规格】 (1)5ml:12.5mg(2)5ml:25mg(3)6ml:15mg(4)6ml:30mg
【化学成分】 本品含托毗卡胺(C17H20N2O2)应为标示量的90.0%-110.0%。 本品可加适量的助溶剂和抑菌剂。
【药理作用】 散瞳药