拼音名:Lianbenbianzuo Rongye
英文名:Bifonazole Solution
【性状】 本品为无色的澄清液体;有乙醇气味,易挥发。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液 主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 装置 应符合最低装量检查法的规定(附录Ⅹ F)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-四氢呋喃(84:15:1)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按联苯苄唑峰计算不低于700。
测定法 精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取联苯苄唑对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml约含0.05mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 密封,在阴凉处保存。
【规格】 10ml:100mg
【化学成分】 本品含联苯苄唑(C22H18N2)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗真菌药