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药典2005版-联苯苄唑溶液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Lianbenbianzuo Rongye
    英文名:Bifonazole Solution
    【性状】  本品为无色的澄清液体;有乙醇气味,易挥发。
    【鉴别】  在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液 主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】  装置  应符合最低装量检查法的规定(附录Ⅹ F)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-四氢呋喃(84:15:1)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按联苯苄唑峰计算不低于700。
    测定法  精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取联苯苄唑对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml约含0.05mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
    【贮藏】  密封,在阴凉处保存。
    【规格】  10ml:100mg
    【化学成分】  本品含联苯苄唑(C22H18N2)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗真菌药