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药典2005版-小柴胡颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xiaochaihu Keli
    英文名:
    书页号:2005年版一部-357
    【处方】  柴胡    半夏(姜制)90g    黄芩
              党参    甘草    生姜
              大枣
    【制法】  以上七味,柴胡、黄芩、党参、 甘草及大枣加水煎煮二次,每次
 1.5小时,合并滤液,滤过,滤液浓缩至适量。 半夏(姜制)、生姜照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录I  O),用70%的乙醇作溶剂,浸渍24小时后,以每分钟1~3 ml的速度缓缓渗漉,收集漉液约 900ml,回收乙醇,与上述浓缩液合并,浓缩至相对密度为1.32~1.35(75℃)的清膏,取清膏1份,加蔗糖6份,制成颗粒,干燥,即得,或与上述浓缩液合并,浓缩至相对密度1.08~1.10(60℃)的药液,喷雾干燥,制成干浸膏粉。取干浸膏粉加乳糖适量,混匀,制成颗粒400g(无蔗糖)即得。
    【性状】  本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜。或为棕黄色的颗粒;味淡、微辛(无蔗糖)。
    【鉴别】(1) 取本品6g或1.5g(无蔗糖),研细,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加盐酸调pH值至2~3,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml。合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取甘草对照药材1g,加水适量,煎煮30分钟,取出,放冷,滤过,滤液浓缩至20ml,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和和水洗涤2次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取 【鉴别】(1)项下的供试品溶液10μl与上述对照药材溶液5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录I  C)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备  取黄芩苷对照品约12mg,精密称定,置100ml量瓶中,加70%乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含黄芩苷60μg)。
    供试品溶液的制备  取重量差异项下的本品,研细,取约0.3g    或约1.5g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,加70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于15.0mg。
    【功能与主治】  解表散热,疏肝和胃。用于外感病,邪犯少阳证,症几见寒热往来    、胸胁苦满    、食欲不振    、心烦喜呕    、口苦咽干。
    【用法与用量】  开水冲服,一次1~2袋,一日3 次。
    【规格】  每 袋装(1)10g (2)2.5g(无蔗糖)
    【贮藏】  密封。!!!!!!              小柴胡片