拼音名:Yinduomeixin Rugao
英文名:Indometacin Cream
【性状】 本品为淡黄色乳膏。
【鉴别】 取本品约2.5g,加环己烷50ml与甲醇25ml,振摇提取,静置分层,取下层甲醇溶液照下述方法试验。
(1)取甲醇溶液1ml,加0.1mol/L氢氧化钠溶液3-4滴,加0.03%重铬酸钾溶液0.5ml,加热至沸,放冷,加硫酸4-5滴,置水浴上缓缓加热,显紫色。
(2)取甲醇溶液1ml,加0.1mol/L氢氧化钠溶液3-4滴,加0.1%硝酸钠溶液0.5ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后渐变为黄色。
【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠF)。
【含量测定】 取本品适量(约相当于吲哚美辛50mg),精密称定,置分液漏斗中,加环己烷50ml与甲醇25ml,振摇使溶解,放置,分取下层溶液至另一加有2%氯化钠溶液100ml的分液漏斗中,上层用甲醇制氯化钠溶液(取10%氯化钠溶液20ml,加甲醇稀释至100ml,摇匀,即得)15ml、10ml分次提取,将下层溶液并入上述分液漏斗中,用三氯甲烷提取3次(25ml、20ml、10ml),每次三氯甲烷提取液均通过同一加有无水硫酸钠10g的漏斗滤过至烧杯中,置约70℃水浴中蒸干,加甲醇20ml微温使吲哚美辛溶解,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用甲醇洗涤滤器,洗液与滤液合并,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)-甲醇(1:1)稀释至刻度,摇匀,滤过,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在320nm的波长处分别测定吸光度;另取吲哚美辛对照品50mg,精密称定,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)-甲醇(1:1)稀释至刻度,同法测定。计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭,在凉处保存。
【规格】 10g:100mg
【化学成分】 本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 解热镇痛非甾体抗炎药