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药典2005版-吡拉西坦片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Bilaxitan Pian
    英文名:Piracetam Tablets
    【性状】  本品为白色或类白色片。
    【鉴别】  (1)取本品的细粉适量(约相当于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振摇,使吡拉西坦溶解,滤过,取滤液2ml置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色。最后呈绿色。
    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使吡拉西坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,照吡拉西坦含量测定项下的方法,自“精密量取10μl注入液相色谱仪”起,同法测定,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  0.4g
    【化学成分】  本品含吡拉西坦(C6H10N2O2)应为标示量的95.0%-105.0 %。
    【药理作用】  脑代谢改善药