拼音名:Zhusheyong Yiwubabtuona
英文名:Amobarbital Sodium for Injection
【性状】 本品为白色的颗粒或粉末。
【鉴别】 取本品,照异戊巴比妥钠项下的鉴别(1)、(3)、(4)项试验,显相同的结果。
【检查】 碱度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法检查(附录Ⅵ H),pH值应为9.5- 11.0。
干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。
无菌 取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,照异戊巴比妥项下的方法测定,按干燥品计算,含C11H17N2NaO3不得少于98.5%。再按平均装量计算,每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于24.83mg的C11H17N2NaO3。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)0.1g(2)0.25g
【化学成分】 本品为异戊巴比妥钠的灭菌粉末。按平均装量计算,含异戊巴比妥钠(C11H17N2NaO3)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 抗惊厥药