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药典2005版-注射用异戊巴比妥钠

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Yiwubabtuona
    英文名:Amobarbital Sodium for Injection
    【性状】  本品为白色的颗粒或粉末。
    【鉴别】  取本品,照异戊巴比妥钠项下的鉴别(1)、(3)、(4)项试验,显相同的结果。
    【检查】  碱度  取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法检查(附录Ⅵ H),pH值应为9.5- 11.0。
    干燥失重  取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。
    无菌  取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,照异戊巴比妥项下的方法测定,按干燥品计算,含C11H17N2NaO3不得少于98.5%。再按平均装量计算,每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于24.83mg的C11H17N2NaO3
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  (1)0.1g(2)0.25g
    【化学成分】  本品为异戊巴比妥钠的灭菌粉末。按平均装量计算,含异戊巴比妥钠(C11H17N2NaO3)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  抗惊厥药