现在的位置:三九医药网 > 医药数据 > 药典2005版 >

药典2005版-风湿马钱片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Fengshi Maqian Pian
    英文名:
    书页号:2005年版一部-394
    【处方】  马钱子粉125g    僵蚕(炒)19g    乳香(炒)19g
              没药(炒)19g    全蝎    牛膝
              苍术    麻黄    甘草
    【制法】  以上九味,全蝎、乳香、没药和僵蚕粉碎成细粉;麻黄、苍术分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录I  O),用70%乙醇作溶剂,进行渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏;甘草和牛膝加水煎煮三次,每次1~2小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏。合并上述稠膏,加入马钱子粉及全蝎等细粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
    【性状】  本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;味苦。
    【鉴别】(1)取本品3片,除去糖衣,研细,加浓氨试液0.5ml及二氯 甲烷5ml,密塞,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取士的宁对照品和马钱子碱对照品,加二氯甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用0.2mol/L氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-环己烷-乙醇(3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (2)取本品10片,除去包衣,研细,加浓氨试液0.5ml及二氯甲烷10ml,密塞,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加二氯甲烷制成每 1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录I  D)。
    【含量测定】  取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取适量(约相当于3片的重量),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入浓氨试液1ml、三氯甲烷25ml,密塞,轻轻摇匀,称定重量,静置24小时 ,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,充分振摇,滤过,弃去初滤液,取续滤液,作为供试品溶液。取士的宁对照品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含0.15mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取供试品溶淮10μl、对照品溶液5μl与10μl,分别交叉点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,置展开缸中预饱和15分钟,展至约18cm,取出,放置2小时,照薄层色谱法(附录VI  B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=254nm,λR=300nm。测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
    本品每片含马钱子以士的宁(C21H22N2O2),应为0.65~1.20mg 。
    【功能与主治】  祛风除湿,活血祛瘀,通络止痛。用于风湿闭阻、瘀血阻络所致的痹病,症见关节疼痛、刺痛或疼痛较甚;风湿性关节炎、类风湿关节炎、润坐骨神经痛见上述证候者。
    【用法与用量】  口服,常用量,一次 2~3 片;极量,一次5片,一日一次。
    睡前温开水送服。连服7日为一疗程,两疗程间需停药2~3日。
    【注意】  孕妇忌服;年老体弱者,慎服或遵医医嘱。
    【贮藏】  密封。