拼音名:Beitamisong Rugao
英文名:Betamethasone Cream
【性状】 本品为白色乳膏。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠF)。
【含量测定】 取本品适量(约相当于倍他米松1mg),精密称定,精密加甲醇50ml,用匀浆机以每分钟9500转搅拌30秒,用有机相滤膜(0.45μm)滤过,弃去初滤液5ml,取续滤液作为供试品溶液;取倍他米松对照品适量,精密称定,用流动相溶解并适量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,作为对照品溶液。照倍地米松含量测定项下的方法测定,计算,即得。
【贮藏】 密闭,在凉处保存。
【规格】 (1)4g:4mg(2)10g:10mg(3)15g:15mg
【化学成分】 本品含倍他米松(C22H29FO5)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 肾上腺皮质激素药