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药典2005版-八正合剂

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Bazheng Heji
    英文名:
    书页号:2005年版一部-308
    【处方】  瞿麦    车前子(炒)118g    扁蓄
              大黄    滑石    川木通118g
              栀子    甘草    灯心草59g
    【制法】  以上九味,车前子用25%乙醇浸渍,收集浸渍液。大黄照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ  O),用50%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液,减压回收乙醇。其余瞿麦等七味加水煎煮三次,滤过,合并滤液,滤液浓缩至约1300ml,与浸渍液、渗漉液合并,静置,滤过,滤液浓缩至近1000ml,加入苯甲酸钠3g,加水使成1000ml,搅匀,分装,即得。
    【性状】  本品为棕褐色的液体;味苦、微甜。
    【鉴别】(1) 取本品10ml,加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚提取2次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,加水煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至10ml,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (2) 取本品20ml,加乙醇60ml,摇匀,静置24小时,滤过,滤液挥去乙醇,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,弃去乙醚液,水层用乙酸乙酯提取3次(20ml、15ml、10ml),合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-乙酸乙酯-甲酸-水(4:6:0.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  相对密度  应不低于1.02(附录Ⅶ  A)。
     PH值  应为4.0~6.0(附录Ⅶ  G)
    其他  应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(12:88)为流动相,检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。
    对照品溶液的制备  取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1ml含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于0.60mg。
    【功能与主治】  清热,利尿,通淋。用于湿热下注,小便短赤,淋沥涩痛,口燥咽干。
    【用法与用量】  口服,一次15~20ml,一日 3次,用时摇匀。
    【规格】 每瓶装(1)100ml  (2)120ml (3)200ml
    【贮藏】  密封,置阴凉处。