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药典2005版-硫酸阿托品

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liusuan Atuopin
    英文名:Atropine Sulfate
    【性状】  本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭。 本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。
    熔点  取本品,在120℃干燥3小时后,立即依法测定(附录Ⅵ C),熔点不得低于189℃,熔融时同时分解。
    【鉴别】  (1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集487图)一致。
    (2)本品显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    (3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品0.50g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.15ml,应变为黄色。
    莨菪碱  取本品,按干燥品计算,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),旋光度不得过-0.40°。
    其他生物碱  取本品0.25g,加盐酸溶液(9→1000)1ml溶解后,用水稀释成15ml,分取5ml,加氨试液2ml,振摇,不得立即发生浑浊。
    干燥失重  取本品,在120℃干燥3小时,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。
    炽的残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸与醋酐各10ml溶解后,加结晶紫指示液1-2摘,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于67.68mg的(C17H23NO3)2·H2SO4
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  (1)硫酸阿托品片(2)硫酸阿托品注射液
    【化学成分】  本品为α-(羟甲基)苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐-水合物。按干燥品计算,含(C17H23NO3)2·H2SO4不得少于98.5%。
    【药理作用】  抗胆碱药