拼音名: Jianwei Xiaoshi Pian
英文名：
书页号：2005年版一部-567
【处方】太子参228.6g 陈皮 山药 麦芽(炒)171.4g 山楂
【制法】以上五味，取太子参半量与山药粉碎成细粉，其余陈皮等三味及剩余的太子参加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液低温浓缩至稠膏状，或浓缩成相对密度为1.08~1.12（65℃）的清膏，喷雾干燥。加入上述细粉、蔗糖粉和糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包薄膜衣；或压制成1600片，即得。
【性状】本品为淡棕黄色的片或薄膜衣片；也可为异形片，薄膜衣片除去包衣后显淡棕黄色；气略香，味微甜、酸。
【鉴别】(l)取本品30片（薄膜衣片）或48片，研细，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.2cm，柱高15cm），用水200ml洗脱，弃去水洗液，再用乙醇100ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取太子参对照药材5g，加水煎煮2小时，离心，取上清液，通过D101型大孔吸附树脂柱，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品30片（薄膜衣片）或48片，研细，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山楂对照药材2g，加水100ml，煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至20ml，用稀盐酸调节pH值至1~2，用乙酸乙酯振摇提取2次，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(20：20：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.5%冰醋酸溶液（40：60）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品12.5mg，精密称定，置 100ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀至刻度，摇匀；精密量取3ml，置 25ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含橙皮苷15μg）。
供试品溶液的制备 取本品10片，研细，取约2g，精密称定，精密加入甲醇20ml，称定重量，置 水浴上加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置 10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于0.12mg；薄膜衣片不得少于0.20mg。
【功能与主治】健胃消食。用于脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食、嗳腐酸臭、脘腹胀满；消化不良见上述证候者。
【用法与用量】口服，可以咀嚼。一次4～6片，薄膜衣片一次3片，一日3次。小儿酌减。
【规格】每片重 (1）0.5g (2）0.8g（薄膜衣片）
【贮藏】密封。
