拼音名:Huangtitong Zhusheye
英文名:Progesterone Injection
【性状】 本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于黄体酮50mg),置50ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,加乙醚稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml置具塞离心管中,在温水浴内使乙醚挥散;用甲醇振摇提取4次(第1-3次各5ml,第4次3ml),每次振摇10分钟后离心15分钟,并用滴管将甲醇液移置25ml量瓶中,合并提取液,精密加内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀;照黄体酮含量测定项下的方法,取5-10μl注入液相色谱仪,记录色谱图。按内标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)1ml:5mg(2)1ml:10mg(3)1ml:20mg
【化学成分】 本品为黄体酮的灭菌油溶液。含黄体酮(C21H30O2)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 孕激素类药