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药典2005版-麦角胺咖啡因片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Maijiao an Kafeiyin Pian
    英文名:Ergotamine and Caffeine Tablets
    【药物组成】  酒石酸麦角胺1g ,无水咖啡因100g/制成1000片,
    【性状】  本品为糖衣片或双层片,内层含酒石酸麦角胺。可用少量色素着色;外层含咖啡因,呈白色。
    【鉴别】  (1)取本品1片(糖衣片除去包衣),研细,加冰醋酸5ml与乙酸乙酯5ml,振摇提取后,滤过,取滤液1ml,缓缓加硫酸1ml,生成紫色环,振摇后紫色环消失,溶液呈紫蓝色。
    (2)取本品1片(糖衣片除去包衣),研细,取1/10量置瓷皿中,加盐酸1ml与氨酸钾0.1g,在水浴上蒸干,将资皿覆在盛有氨试液数滴的另一瓷皿上,残渣即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色又消失。
    【检查】  除双层片崩解时限应在30分钟崩解外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  酒石酸麦角胺  取本品20片(糖衣片除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于酒石酸麦角胺5mg),置研钵中,加稀乙醇2ml,研磨5分钟,然后用1%酒石酸溶液50ml分次洗入100ml量瓶中,振摇约30分钟。加1%酒石酸溶液至刻度,摇匀,滤过,作为供试品溶液。照酒石酸麦角胺项下的方法测定,即得。
    咖啡因  精密量取上述供试品溶液20ml,置100ml量瓶中,加水20ml与稀硫酸10ml,再精密加碘滴定液(0.1mol/L)50ml,用水稀释至刻度,摇匀,在暗处静置15分钟,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液50ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于4.855mg的C8H10N4O2
    【贮藏】  遮光,密封,在凉处保存。
    【化学成分】  本品每片中含酒石酸麦角胺[(C33H35N5O5)2C4H6O6]应为0.85-1.15mg,含无水咖啡因(C8H10N4O2)应为90.0-110.0mg。
    【药理作用】  抗偏头痛药