现在的位置:三九医药网 > 医药数据 > 药典2005版 >

药典2005版-布洛芬糖浆

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Buluofen Tangjiang
    英文名:Ibuprofen Syrup
    【性状】  本品为淡黄棕色澄清的黏稠液体,有芳香气味。
    【鉴别】  (1)取本品20ml,用1mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0,滤过,用少量水洗涤残渣,晾干。取残渣约25mg,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收,在259nmn的波长处有一肩峰。
    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】  相对密度  本品的相对密度(附录Ⅵ A)应不小于1.200。 pH值 应为7.0-8.5(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录ⅠK)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml,振摇使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263nm。理论板数接布洛芬峰计算不低于2500。
    测定法  用内容量移液管,精密量取本品适量,加甲醇定量稀释制成每1ml中含布洛芬0.5mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品适量,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  (1)10ml:0.2g(2)90ml:1.8g
    【化学成分】  本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  解热镇痛非甾体抗炎药