拼音名:Buluofen Tangjiang
英文名:Ibuprofen Syrup
【性状】 本品为淡黄棕色澄清的黏稠液体,有芳香气味。
【鉴别】 (1)取本品20ml,用1mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0,滤过,用少量水洗涤残渣,晾干。取残渣约25mg,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收,在259nmn的波长处有一肩峰。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)应不小于1.200。 pH值 应为7.0-8.5(附录Ⅵ H)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录ⅠK)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml,振摇使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263nm。理论板数接布洛芬峰计算不低于2500。
测定法 用内容量移液管,精密量取本品适量,加甲醇定量稀释制成每1ml中含布洛芬0.5mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品适量,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)10ml:0.2g(2)90ml:1.8g
【化学成分】 本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 解热镇痛非甾体抗炎药