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药典2005版-小儿解表颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xiao’er  Jiebiao  Keli
    英文名:
    书页号:2005年版一部-352
    【处方】  金银花300g    连翘
              牛蒡子(炒)250g    蒲公英300g
              黄芩    防风
              紫苏叶150g    荆芥穗100g
              葛根    人工牛黄1g
    【制法】  以上十味,连翘、紫苏叶、荆芥穗提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;金银花、牛蒡子、蒲公英、黄芩、防风、葛根加水煎煮二次,第一次2.5 小时,第二次1.5 小时,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为1.32~1.35(50℃)的稠膏。取稠膏1 份、蔗糖粉4 份,糊精1 份,人工牛黄(先与蔗糖粉、糊精配研均匀)及乙醇适量制成颗粒,干燥,加入上述连翘等挥发油,混匀,即得。
    【性状】  本品为黄褐色的颗粒;味甜、微苦。
    【鉴别】(1) 取本品15g,研细,加甲醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用乙醚提取2次,每次20ml ,弃去乙醚液,水液加乙酸乙酯提取2次,每次25ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (2)取牛蒡子对照药材0.5g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取【鉴别】(1)项下供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热于斑点显色清晰。供试品色谱中,在对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (3) 取本品10g,研细,加甲醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml中含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1% 三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (4)取本品10g,研细,加乙酸乙酯30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1 ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(28:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  C)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相,检测波长为277nm,理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备  取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中含60μg 的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品,研细,取约0.8g,精密称定,置50ml量瓶中,加70%乙醇40ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)20分钟,放冷,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,静置,取上清液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于27mg。
    【功能与主治】  宣肺解表,清热解毒。用于小儿外感风热所致的感冒,症见发热恶风、头痛咳嗽、鼻塞流涕、咽喉痛痒。
    【用法与用量】  开水冲服,一岁至二岁一次4g,一日2 次;三岁至五岁一次4g,一日3 次;六岁至十四岁一次8g,一日2~3次。
    【规格】  每袋装8g
    【贮藏】  密封。