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药典2005版-盐酸麻黄碱

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Mahuangjian
    英文名:Ephedrine Hydrochloride
    【性状】  本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭。味苦。 本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为217-220℃。
    比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-33°至-35.5°。
    【鉴别】  (1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硫酸铜试液2滴与20%氢氧化钠溶液1ml,即显蓝紫色;加乙醚1ml,振摇后,放置,乙醚层即显紫红色,水层变成蓝色。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集387图)一致。
    (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  溶液的澄清度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清。
    酸碱度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,加甲基红指示液1滴;如显黄色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)10ml。应变为红色,如显淡红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为黄色。
    硫酸盐  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    重金属  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸10ml,加热溶解后,加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴。用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显翠绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.17mg的C10H15NO·HCl。
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  (1)盐酸麻黄碱注射液(2)盐酸麻黄碱滴鼻液
    【化学成分】  本品为(1R,2S)-2-甲氨基-苯丙烷-1-酸盐酸盐。按干燥品计算,含C10H15NO·HCl不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C10H15NO·HCl 201.70
    【药理作用】  β2肾上腺素受体激动药