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药典2005版-溴新斯的明

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xiuxinsidiming
    英文名:Neostigmine Bromide
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醇中几乎不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为171-176℃,熔融时同时分解。
    【鉴别】  (1)取本品约1mg,置蒸发皿中,加20%氢氧化钠溶液1ml与水2ml,置水浴上蒸干,加水1ml溶解后,放冷,加重氯苯磺酸试液1ml,即显红色。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集526图)一致。
    (3)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  硫酸盐  取本品0.25g,加水10ml溶解后,加稀盐酸1ml与氯化钡试液2ml,不得发生浑浊。
    杂质吸光度  取本品,加1.0%碳酸钠溶液制成每1ml中含5.0mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在294nm波长处的吸光度不得过0.25。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽的残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.32mg的C12H19BrN2O2
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  溴新斯的明片
    【化学成分】  本品为溴化-N,N,N-三甲基-3-〔(二甲氨基)甲酸氧基]苯铵。按干燥品计算,含C12H19BrN2O2不得少于98.0%。
    【药理作用】  抗胆碱酯酶药