拼音名:Xiuxinsidiming
英文名:Neostigmine Bromide
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醇中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为171-176℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1)取本品约1mg,置蒸发皿中,加20%氢氧化钠溶液1ml与水2ml,置水浴上蒸干,加水1ml溶解后,放冷,加重氯苯磺酸试液1ml,即显红色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集526图)一致。
(3)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 硫酸盐 取本品0.25g,加水10ml溶解后,加稀盐酸1ml与氯化钡试液2ml,不得发生浑浊。
杂质吸光度 取本品,加1.0%碳酸钠溶液制成每1ml中含5.0mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在294nm波长处的吸光度不得过0.25。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
炽的残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.32mg的C12H19BrN2O2。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 溴新斯的明片
【化学成分】 本品为溴化-N,N,N-三甲基-3-〔(二甲氨基)甲酸氧基]苯铵。按干燥品计算,含C12H19BrN2O2不得少于98.0%。
【药理作用】 抗胆碱酯酶药