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药典2005版-溴丙胺太林

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xiubing antailin
    英文名:Propantheline Bromide
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味极苦;微有引湿性。 本品在水、乙醇或三氯甲烷中极易溶解,在乙醚中不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为157-164℃,熔融时同时分解。
    【鉴别】  (1)取本品约0.2g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液10ml,煮沸2分钟,放冷,加稀盐酸5ml,即析出沉淀,滤过;沉淀用水洗涤,再用稀乙醇重结晶,取结晶约10mg,加硫酸5ml,即显亮黄色或橙黄色,并显微绿色荧光。
    (2)取本品,加乙醇制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在247nm与282nm的波长处有最大吸收,在247nm波长处的吸光度约为0.61。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集525图)一致。
    (4)本品的水溶液显漠化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  有关物质  取本品,加三氯甲烷制成每1ml中含40mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三氯甲烷稀释成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯乙烷-甲醇-水-无水甲酸(56:24:1:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml,溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于 44.84mg的C23H30BrN03
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  溴丙胺太林片
    【化学成分】  本品为溴化N-甲基-N-(1-甲基乙基)-N-〔2-(9H-呫吨-9-甲酸氧基)乙基〕-2-丙铵。按干燥品计算,含C23H30BrNO3应为98.5%-102.0%。
    【药理作用】  抗胆碱药