拼音名：Fuke Shiwei Pian
英文名：
书页号：2005年版一部-458
【处方】香附(醋炙)500g 川芎 当归
延胡胡(醋炙)40g 白术 甘草
大枣 白芍 赤芍
熟地黄60g 碳酸钙65g
【制法】 以上十一味。当归126g、香附、 延胡胡、白芍、赤芍、碳酸钙粉碎成细粉；甘草、大枣加水煎煮三次,合并滤液，滤过；剩余当归与白术、熟地黄、川芎用70％乙醇加热回流二次，滤过，合并二次滤液，将以上两种滤液合并，减压浓缩至相对密度1.35～1.40(50℃)的稠膏。加入上述香附等六味细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，用糖浆与淀粉糊制粒，干燥，压制成3000片，即得。
【性状】 本品为黄褐色的片；气微香，味微苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。
(2）取本品10片，研细，加乙醚10ml，放置1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品，加乙酸乙醇制成每1ml含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以二硝基苯肼试液，放置片刻，日光下检视，斑点渐变为橙红色。
(3）取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g，分别加乙醚15ml，超声处理5分钟，滤过，滤淮挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取【鉴别】（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(4）取本品15片，研细，加乙醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，弃去乙醚液，再用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次10ml，取正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，拌入适量中性氧化铝，水浴上拌匀干燥，加在中性氧化铝柱（200~300目，1g，内径1~1.5cm）上，以甲醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠＤ）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-1%磷酸溶液（12：88）为流动相，检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加稀乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含药苷40μg）。
供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率100W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含白芍、赤芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.25mg。
【功能与主治】 养血舒肝，调经止痛。用于血虚肝郁所致月经不调、痛经、月经前后诸证，症见行经后错，经水量少、有血块，行经小腹疼痛，血块排出痛减，经前双乳胀痛、烦躁、食欲不振。
【用法与用量】 口服，一次4片，一日3次。
【规格】 每片重0.3g
【贮藏】 密封。
