拼音名:Fuke Tiaojing Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-461
【处方】 当归 川芎 香附(醋炙)400g
白术(麸炒)23g 白芍 赤芍
延胡索(醋炙)32g 熟地黄48g 大枣
甘草
【制法】 以上 十味,白术、延胡索、当归、川芎粉碎成细粉,过筛;其余香附等六味加水煎煮二次,第一次 3小时,第二次 2小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏状,加入白术等细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,60℃以下干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色或黑棕色;味苦、辛。
【鉴别】(1) 取本品25片,除去包衣,研细,置塞锥形瓶中,加浓氨试液1ml与三氯甲烷20ml,密塞,摇匀,浸渍 1小时,时时振摇,滤过,滤液用稀盐酸提取2次,每次10ml,合并酸液,加浓氨试液使呈碱性,用三氯甲烷振摇提取 2次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇 0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.8g研细,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-二乙胺(10:6:1:0.05)为展开剂,展开,取出,晾干,碘熏后,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品5片,除去包衣,研细,置具塞锥形瓶中,加正己烷20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展出,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定(避光操作)。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.1%磷酸溶液(30:70)为流动相,检测波长为320nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于8000。
对照品溶液的制备 取阿魏酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇15ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率50kHz)60分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含当归、川芎以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于25μg。
【功能与主治】 养血柔经,理气调经。用于肝郁血虚所致的月经不调、经期前后不定、行经腹痛。
【用法与用量】 口服,一次4片,一日4次。
【规格】薄膜衣片每片重0.32g。
【贮藏】 密封。