现在的位置:三九医药网 > 医药数据 > 药典2005版 >

药典2005版-扑米酮

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Pumitong
    英文名:Primidone
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。 本品在乙醇中微溶,在水、丙酮或革中几乎不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为280-284℃。
    【鉴别】  (1)取本品0.1g,加变色酸试液5ml,置水浴上加热30分钟,应显紫色。
    (2)取本品0.1g,加无水碳酸钠0.1g混合后,加热灼烧,即有氨气发生,能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集62图)一致。
    【检查】  氯化物  取本品1.0g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,加硝酸1ml,蒸干 至氧化氮蒸气除尽,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加水5ml蒸干,加水15ml与醋酸盐缓冲液(pll3.5)4ml,微温使溶解,加水使成50ml,摇匀;分取25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
    锌盐  取上述重金属项下剩余的溶液25ml,置50ml比色管中,加盐酸溶液(1→2)4ml与亚铁氰化钾试液3ml,加水至刻度,摇匀,如发生浑浊,与标准锌溶液〔精密称取硫酸锌(ZnSO4·7H2O)44mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于10μg的Zn]2ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,照氮测定法(附录Ⅷ D第一法)测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于10.91mg的C12H14N2O2
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  扑米酮片
    【化学成分】  本品为5-乙基-5-苯基-二氢-4,6(1H,5H)嘧啶二酮。按干燥品计算,含C12H14N2O2不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C12H14N2O2 218.26
    【药理作用】  抗癫痛药