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药典2005版-甲氧氯普胺

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Jiayang Lupu an
    英文名:Metoclopram’de
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在二氯甲烷中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶;在酸性溶液中溶解。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为147-151℃。
    【鉴别】  (1)取本品约5mg,置试管中,加硫酸1ml,小火加热至溶液显紫黑色,取出数滴加入5ml的水中,摇匀,即显绿色荧光;碱化后荧光消失。
    (2)取本品,加草酸三氢钾标准缓冲液(附录Ⅵ H)制成 每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定,在309nm的波长处有最大吸收,在290nm的波长处有最小吸收。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集107图)一致。
    【检查】  酸性溶液的澄清度  取本品0.20g,加盐酸溶液(9→100)1.5ml使溶解,加水至20ml,溶液应澄清。
    有关物质  取本品,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液.作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正丁醇-浓氨溶液(19:1)为展开剂,展开,晾干,在80℃干燥30分钟,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.25g,精密称定,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于14.99mg的C14H22ClN3O2
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  (1)甲氧氯普胺片(2)盐酸甲氧氯普胺注射液
    【化学成分】  本品为N-〔(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。按干燥品计算,含C14H22ClN3O2不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C14H22ClN3O2 299.80
    【药理作用】  镇吐药