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药典2005版-司坦唑醇

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Sitanzuochun
    英文名:Stanozolol
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭。 本品在乙醇、三氯甲烷中略溶,在乙酸乙酯或丙酮中微溶,在苯中极微溶解,在甲醇或水中几乎不溶。
    比施度  取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+34°至+40°。
    【鉴别】  (1)取本品约2mg,加对二甲氨基苯甲醛试液3ml,显黄绿色,置紫外光灯(365nm)下检视,显黄绿色荧光。
    (2)取本品,加无水乙醇,制成每1ml中约含0.04mg溶液,照紫外一可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在224nm的波长处有最大吸收。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集597图)一致。
    【检查】  有关物质  取本品加三氯甲烷一甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1ml中约含15mg的溶液作为供试品溶液;精密量取适量,加三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释制成每1ml中约含0.6mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取供试品溶液10μl与对照溶液7.5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(19:1)为展开剂,展开,晾干,喷以20%硫酸溶液,在100℃加热15分钟,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取干燥品约0.5g,精密称定,加冰醋酸25ml微热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(00.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.85%的C21H32N2O。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【制剂】  司坦唑醇片
    【化学成分】  本品为17-甲基-2′H-5α-雄甾-2-烯[3,2-c]吡唑-17β-醇。按干燥品计算,含C21H32N2O不得少于96.0%。
    【分子式与分子量】  C21H32N2O 328.50
    【药理作用】  同化激素药