拼音名:Rusuanna Zhusheye
英文名:Sodium Lactate Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH位应为6.0-7.5(附录Ⅵ H)。
热原 取本品,加灭菌注射用水稀释成每1ml中含乳酸钠25mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品1ml,置锥形瓶中,在105℃干燥1小时,照乳酸钠溶液含量测定项下的方法,自“加冰醋酸15ml与醋酐2ml”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于11.21mg的C3H5NaO3。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)20:1:2.24g(2)5Oml:5.6.g
【化学成分】 本品为乳酸钠的灭菌水溶液。含C3H5NaO3应为标示量的95.0%-110.0%。
【药理作用】 碱性钠盐