拼音名:Xiubisidiming Pian
英文名:Pyridostigmine Bromide Tablets
【性状】 本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
【鉴别】 (1)取本品,除去包衣后,研细,称取适量(约相当于溴吡斯的明0.15g),加三氯甲烷20ml,振摇,分取三氯甲烷层,滤过,滤液蒸干,提取物照溴吡斯的明项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在269nm的波长处有最大吸收。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中含26.7μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在269nm的波长处测定吸光度,按C9H13BrN2O2的吸收系数(E 1%/1cm)为186计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于溴吡斯的明0.15g),置250ml量瓶中,加水约150ml,充分振摇使溴吡斯的明溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中.加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在269nm的波长处测定吸光度,按C9H13BrN2O2的吸收系数(E 1%/1cm)为186计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 60mg
【化学成分】 本品含溴吡斯的明(C9H13BrNN2O2)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 抗胆碱酯酶药