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药典2005版-头孢拉定颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Toubaolading Keli
    英文名:Cefradine Granules
    【性状】  本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。
    【鉴别】  取本品,照头孢拉定项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
    【检查】  酸度  取本品,加水制成每1ml中含头孢拉定25mg的混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-6.0。
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过1.5%。
    头孢氨苄  取本品,照头孢拉定项下的方法检查,含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0%。
    其他  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
    【含量测定】  取装量或装量差异项下的内容物,研细,混合均匀,精密称取细粉适量(约相当于头孢拉定70mg),置100ml量瓶中,加流动相70ml,置超声波浴中15分钟,再振摇10分钟,使头孢拉定溶解,再加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照头孢拉定项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  密封,在凉暗处保存。
    【规格】  按C16H19N3O4S计(1)0.125g(2)0.25g
    【化学成分】  本品含头孢拉定(C16H19N3O4S)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  β-内酰胶类抗生素,头孢菌素类