拼音名:Toubaolading Keli
英文名:Cefradine Granules
【性状】 本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。
【鉴别】 取本品,照头孢拉定项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含头孢拉定25mg的混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-6.0。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过1.5%。
头孢氨苄 取本品,照头孢拉定项下的方法检查,含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0%。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量或装量差异项下的内容物,研细,混合均匀,精密称取细粉适量(约相当于头孢拉定70mg),置100ml量瓶中,加流动相70ml,置超声波浴中15分钟,再振摇10分钟,使头孢拉定溶解,再加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照头孢拉定项下的方法测定,即得。
【贮藏】 密封,在凉暗处保存。
【规格】 按C16H19N3O4S计(1)0.125g(2)0.25g
【化学成分】 本品含头孢拉定(C16H19N3O4S)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 β-内酰胶类抗生素,头孢菌素类