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药典2005版-双嘧达莫片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Shuangmidamo Pian
    英文名:Dipyridamole Tablets
    【性状】  本品为糖衣片,除去包衣后显黄色。
    【鉴别】  取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于双嘧达莫0.2g),加三氯甲烷20ml,搅拌,使双嘧达莫溶解,滤过,溶液置水浴上蒸干,残渣照双嘧达莫项下的鉴别(1)、(2),(3)项试验,显相同的结果。
    【检查】  含量均匀度  取本品1片,除去包衣后研细,照含量测定项下的方法,自“置100ml量瓶中”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
    溶出应  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外一可见分光光度法(附录Ⅳ A),在283nm的波长处测定吸光度,另取双嘧达莫对照品适量,精密称定,用溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含双嘧达莫10μg溶液,同法测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。 取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双嘧达莫50mg),置100ml量瓶中、加0.01mol/L盐酸溶液适量,振摇使双嘧达莫溶解,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,加0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在283nm的波长处测定吸光度,按C24H40N8SO4的吸收系数(E 1%/1cm)为625计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  25mg
    【化学成分】  本品含双嘧达莫(C24H40NSO4)应为标示量的90.0%-110.0 %6。
    【药理作用】  抗血小板聚集药、冠状动脉扩张药