拼音名:Shuangmidamo Pian
英文名:Dipyridamole Tablets
【性状】 本品为糖衣片,除去包衣后显黄色。
【鉴别】 取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于双嘧达莫0.2g),加三氯甲烷20ml,搅拌,使双嘧达莫溶解,滤过,溶液置水浴上蒸干,残渣照双嘧达莫项下的鉴别(1)、(2),(3)项试验,显相同的结果。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,除去包衣后研细,照含量测定项下的方法,自“置100ml量瓶中”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
溶出应 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外一可见分光光度法(附录Ⅳ A),在283nm的波长处测定吸光度,另取双嘧达莫对照品适量,精密称定,用溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含双嘧达莫10μg溶液,同法测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。 取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双嘧达莫50mg),置100ml量瓶中、加0.01mol/L盐酸溶液适量,振摇使双嘧达莫溶解,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,加0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在283nm的波长处测定吸光度,按C24H40N8SO4的吸收系数(E 1%/1cm)为625计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 25mg
【化学成分】 本品含双嘧达莫(C24H40NSO4)应为标示量的90.0%-110.0 %6。
【药理作用】 抗血小板聚集药、冠状动脉扩张药