拼音名：Qingning Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-613
【处方】 大黄 绿豆 车前草25g 白术(炒)25g
黑豆 半夏(制)25g 香附(醋制)25g 桑叶
桃枝 牛乳 厚朴(姜制)25g 麦芽
陈皮 侧柏叶25g
【制法】 以上十四味，除牛乳外，将大黄粉碎为小块，另取黄酒600g，与大黄拌于罐中，加盖封闭，隔水加热炖至酒尽，取出，低温干燥。其余绿豆等十二味，分别酌予碎断，分次水煎至味尽，去渣，合并煎液，滤过，滤液适当浓缩后加入牛乳，浸拌上述制成的大黄，再入罐中，加盖封闭，按上法炖至液尽，取出，低温干燥，研成细粉，过筛。每100g粉末用炼蜜35~50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或每100g粉末加炼蜜100～120g 制成大蜜丸，即得。
【性状】 本品为黑色的大蜜丸或黑褐色的水蜜丸；味苦。
【鉴别】(1) 取本品水蜜丸0.3g，研细；或取大蜜丸1.5g，剪碎，加25％硫酸溶液10ml，加三氯甲烷25ml，置水浴中加热回流1 小时，放冷，滤过，分取三氯甲烷层，用水洗至中性，取三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.15g ，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl ，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（30~60℃）－甲酸乙酯－甲酸(15：5：1) 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
(2)取本品水蜜丸5g，研细，或取大蜜丸10g，剪碎，加水10ml ，温热溶散后，加硅藻土5g，拌匀，烘干，研细，加乙酸乙酯50ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取香附对照药材1.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺（20：6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%的硫酸乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（85：15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1ml分别含大黄素15μg、大黄酚25μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸，研细，取约0.1g，精密称定，置锥形瓶中，精密加盐酸-乙醇（1：25）混合溶液25ml，称定重量；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约 0.3g，精密称定，置烧杯中，加水3ml ，置水浴温热并搅拌使溶散，加硅藻土0.5g，拌匀，置100℃烘箱中，烘干，转移至锥形瓶中，并用水3ml洗涤烧杯及玻棒，洗液并入锥形瓶中，置100℃烘箱中，烘干，精密加入盐酸-乙醇（1：25）混合溶液25ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）10分钟，置水浴加热回流2小时，放冷，再称定重量，用盐酸-乙醇（1：25）混合溶液补足减失 的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤淮，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含大黄以大黄素（C15H10O5）和大黄酚（C15H10O4）的总量计，水蜜丸每1g不得少于6.0mg，大蜜丸每丸不得少于31.5mg。
【功能与主治】 清热泻火，消肿通便。用于火毒内蕴所致的咽喉肿痛、口舌生疮、头晕耳鸣、目赤牙痛、腹中胀满、大便秘结。
【用法与用量】 口服。大密丸一次1 丸；水蜜丸一次6g，一日1～2次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 水蜜丸每袋装6g；大密丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
