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药典2005版-维生素B6注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Weishengsu B6 Zhusheye
    英文名:Vitamin B6 Injection
    【性状】  本品为无色或微黄色的澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品适量,照维生素B6。项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】  pH值 应为2.5-4.0(附录Ⅵ H)。
    有关物质  取本品,加流动相稀释制成每1ml中含维生素B6 1mg的溶液,作为供试品溶液,照维生素B6有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  精密量取本品适量,加流动相定量稀释制成每1ml中约含维生素B60.1mg的溶液作为供试品溶液,照维生素B6项下的方法测定,计算,即得。
    【贮藏】  这光,密闭保存。
    【规格】  (1)1ml:25mg(2)1ml:50mg(3)2ml:50mg(4)2ml:0.1g(5)5ml:0.2g
    【化学成分】  本品为维生素B6的灭菌水溶液。含维生素B6(C8H11NO3·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  维生素类药