拼音名:Duiyixian'anjifen Pian
英文名:Paracetamol Tablets
【性状】 本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣片,除去包农 后显白色。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸24ml加水至 1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经 30分钟时,取溶液5ml,滤过,精密量取续滤液1ml,加0.04%氢氧化钠溶液稀释至50ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在257nm的波长处测定吸光度,按C8H9NO2的吸收系数(E1%/1cm)为715计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml与水50ml,振摇15分钟,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,照对乙酰氨基酚项下的方法,自“置100ml量瓶中”起,依法测定,即得。
【贮藏】 密封保存。
【规格】 (1)0.1g(2)0.3g(3)0.5g
【化学成分】 本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的95.0%- 105.0%。
【药理作用】 解热镇痛药