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药典2005版-对乙酰氨基酚片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Duiyixian'anjifen Pian
    英文名:Paracetamol Tablets
    【性状】  本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣片,除去包农 后显白色。
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸24ml加水至 1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经 30分钟时,取溶液5ml,滤过,精密量取续滤液1ml,加0.04%氢氧化钠溶液稀释至50ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在257nm的波长处测定吸光度,按C8H9NO2的吸收系数(E1%/1cm)为715计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml与水50ml,振摇15分钟,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,照对乙酰氨基酚项下的方法,自“置100ml量瓶中”起,依法测定,即得。
    【贮藏】  密封保存。
    【规格】  (1)0.1g(2)0.3g(3)0.5g
    【化学成分】  本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的95.0%- 105.0%。
    【药理作用】  解热镇痛药