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药典2005版-盐酸克仑特罗栓

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Keelunteluo Shuan
    英文名:Clenbuterol Hydrochloride Suppositories
    【性状】  本品为白色或乳白色栓。
    【鉴别】  取本品5粒,加水10ml,置水浴上加热使基质融化,搅匀,放冷,分取水层,滤过,滤液照盐酸克仑特罗项下的鉴别(4)、(5)项试验,显相同的反应。
    【检查】  应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
    【含量测定】  取本品20粒,精密称定,切成小片,精密称取适量(约相当于盐酸克仑特罗0.36mg),置分液漏斗中,加温热的三氯甲烷20ml使溶解,用盐酸溶液(9→100)振摇提取3次(20ml、15ml、10ml),分取酸提取液,置50ml量瓶中,用盐酸溶液(9→100)稀释至刻度,摇匀,滤过,收集续滤液,作为供试品溶液;另取盐酸克仑特罗对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→100)溶解并定量稀释制成每1ml中含7.2μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各15ml,分置25ml量瓶中,各加盐酸溶液(9→100)5ml与0.1%亚硝酸钠溶液1ml,摇匀,放置3分钟,各加0.5%氨基磺酸铵溶液1ml,混匀,时时振摇10分钟,再各加0.1%盐酸萘乙二胺溶液1ml,混匀,放置10分钟,用盐酸溶液(9→100)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分 光光度法(附录Ⅳ A),在500nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
    【贮藏】  遮光,在30℃以下密封保存。
    【规格】  60μg
    【化学成分】  本品含盐酸克仑特罗(C12H18C12N2O·HCl)应为标示量的85.0%-115.0%。
    【药理作用】  β2肾上腺素受体激动药