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药典2005版-西咪替丁胶囊

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:ximitiding Jiaonang
    英文名:Cimetudube Capsules
    【鉴别】  (1)取本品的内容物适量(约相当于西咪替丁0.1g),加热炽灼,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。
    (2)取本品的内容物适量(约相当于西咪替丁0.1g),加甲醇10ml,振摇使西咪替丁溶解,滤过,作为供试品溶液;另取西咪替了对照品,加甲醇制成每1ml中含西咪替丁10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
    【检查】  清出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(0.9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经20分钟时,取溶液10ml,滤过;精密量取续滤液3ml,置100ml量瓶中,加溶出介质稀释至刻度。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在218nm的波长处测定吸光度,按C10H16N6S的吸收系数(E1%/1cm)为774计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
    其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于西咪替丁0.1g),置200ml量瓶中,加盐酸溶液(0.9→1000)约150ml,振摇使西咪替丁溶解后,再加上述溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置200ml量瓶中,加上述溶剂稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在218nm的波长处测定吸光度,按C10H16N6S的吸收系数(E1%/1cm)为774计算,即得。
    【贮藏】  密封保存。
    【规格】  0.1g
    【化学成分】  本品含西咪替丁(C10H16N6S)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  H2受体阻滞药