拼音名：Yiganning Keli
英文名：
书页号：2005年版一部-290
【处方】 黄芪606g 白花蛇舌草408g 茵陈606g 金钱草408g
党参490g 蒲公英408g 制何首乌490g 牡丹皮408g
丹参490g 茯苓408g 白芍408g 白术408g
川楝子408g
【制法】 以上十三味，黄芪加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25(20℃)的清膏，茵陈提取挥发油，用倍他环糊精290g包合，备用；药渣与其余党参等十一味加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，
滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.25(20℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为55%，静置24小时，上清液回收乙醇至无醇味，加入上述黄芪清膏，浓缩至相对密度为1.26(20℃) 的清膏，加入明胶145g，甜菊素1.2g ,乳糖162g及上述挥发油包合物，制成颗粒，60℃以下干燥，制成1000g（无蔗糖）；或取上述清膏浓缩至稠膏，加入上述挥发油包合物及蔗糖5270g，制成颗粒，60℃以下干燥，制成5670g, 即得。
【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦或味甘、微苦（无蔗糖）。
【鉴别】(l)取本品1袋，加甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用以水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，加1%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，取正丁醇液用以正丁醇饱和的水洗至中性，取正丁醇液蒸干，残渣加加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法，(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，
以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（20：40：22：10）10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品1袋，加水30ml使溶解，加盐酸调节pH值至2，加乙醚提取2次，每次20 ml，乙醚液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另去原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法，(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上， 以三氯甲烷-丙酮-甲酸（12：1：0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁-1%铁氰化钾（1：1）混合溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品2袋，加甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用以水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，加氨试液5ml洗涤，取正丁醇液用以正丁醇饱和的水洗涤2次，每次15ml，取正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法，(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上， 以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取本品3袋，加2mol/L硫酸溶50ml，加热回流1小时，冷却，加乙醚提取2次，每次30ml，分取乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1g，加2mol/L硫酸溶液20ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加 甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液及对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上，显相颜色的荧光斑点，置氨气中薰后，斑点变红色。
【检查】水分 无蔗糖颗粒不得过8.0％(附录 Ⅸ H)。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 ⅠC)。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（75：25）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。温度40℃，理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异下的本品，研细，取约5g或1g（无蔗糖），精密称定，加水20ml使溶解，用以水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液20ml分2次洗涤，取正丁醇液，用以正丁醇饱和的水20ml分2次洗涤，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl、30μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，用外标两点法对数方程计算，即得。
本品每袋含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.50mg。
【功能与主治】补气健脾，活血化瘀，清热解毒,。用于慢性肝炎属脾气虚弱、血瘀阻滞，湿热毒蕴证，症见胁痛、腹胀、乏力、尿黄；对急性肝炎属上述证候者亦有一定疗效。
【用法与用量】口服，一日3次，一次1袋；儿童酌减。治疗慢性肝炎者以3个月为一疗程。
【注意】服药期间忌食油腻、辛辣食物。
【规格】每袋装 (1）17g (2）3g(无蔗糖）
【贮藏】密封。
