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药典2005版-盐酸罂粟碱

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Yingsujian
    英文名:Papaverlne Hydrochloride
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭。 本品在三氯甲烷中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶。
    【鉴别】  (1)取本品约0.1g,加水10ml溶解后,加热至约50℃,滴加稍过量的氨试液使成碱性,并不断搅拌使析出沉淀,放置5分钟,滤过,沉淀用少量的水洗涤后,在105℃干燥1小时,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为146-148℃。
    (2)取本品约10mg,加水10ml溶解后,加稀盐酸3滴与铁氰化钾试液5滴,即生成浅黄色沉淀(与其他阿片生物碱的区别)。
    (3)取本品5mg,加甲醛硫酸试液1ml,溶液应无色或显淡黄色,渐渐变成深玫瑰红色,最后变成紫色(吗啡或吗啡的酯化物立即显紫色或紫堇色)。
    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集405图)一致。
    (5)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品0.20g,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0-4.0。
    溶液的颜色  取本品0.2g,加新沸并放冷至室温的水10ml溶解后,与橙黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
    有关物质  取本品,加乙醇-水(1:1)制成每1ml中约含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加乙醇-水(1:1)稀释成每1ml中约含0.50mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B试验,吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶GF254薄层板上,用甲苯-乙酸乙酯-二乙胺(70:20:12)为展开剂,展开,晾干,俟二乙胺挥散后,置紫外 光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    易炭化物  取本品50mg,加硫酸2ml溶解后,如显色,与同体积的对照液[取高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)2ml加水至1000ml]比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液6ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 37.58mg的C20H21NO4·HCI。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  (1)盐酸罂粟碱片 (2)盐酸罂粟碱注射液
    【化学成分】  本品为1-[(3,4-二甲氧基苯基)甲基]-6,7-二甲氧基异喹啉盐酸盐。按干燥品计算,含C20H21NO4·HCl不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C20H21No4·HCI 375.85
    【药理作用】  血管扩张药