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药典2005版-九味羌活颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Jiuwei Qianghuo Keli
    英文名:
    书页号:2005年版一部-322
    【处方】  羌活    防风    苍术
              细辛    川芎    白芷
              黄芩    甘草    地黄
    【制法】  以上九味,白芷粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ  O),用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,备用。羌活、防风、苍术、细辛、川芎提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余黄芩等三味加水煎煮三次,每次 1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至约900ml,加等量的乙醇静置,取上清液与漉液合并,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.38~1.40g(60~65℃)的清膏。取清膏1
    份,蔗糖粉2.5 份、糊精1.5 份,制成颗粒,干燥,喷入上述羌活等挥发油,混匀,即得。
    【性状】  本品为棕黄色的颗粒;气香,味甜、微苦。
    【鉴别】(1)取本品10g,研细,加水20ml,加热溶解,放冷,通过DA- 201型大孔吸附树脂柱(内径约1cm ,柱高12cm,湿法装柱),用水100ml冲洗后,再用60%乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加水30ml,煮沸30分钟,滤过,滤液浓缩至20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1% 氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105 ℃ 加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (2)取本品15g,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  C)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(40:60:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算,应不低于3000。
    对照品溶液的制备  精密称取黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含18μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品装量差异项下内容物,研细,混匀,取约1g,精密称定,精密加入70%乙醇20ml,密塞,超声处理10分钟,离心,取上清液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.5mg。
    【功能与主治】  疏风解表,散寒除湿。用于外感风寒挟湿所致的感冒,症见恶寒、发热、无汗、头重而痛、肢体痠痛。
    【用法与用量】  姜汤或开水冲服,一次15g,一日2~3次。
    【规格】  每袋装15g
    【贮藏】  密封。