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药典2005版-吲哚美辛贴片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yinduomeixin Tiepian
    英文名:Indometacin Patches
    【性状】  本品为无色透明片状聚丙烯酸酯贴片。
    【鉴别】  取含量测定项下的浸渍液40ml(约相当于吲哚美辛10mg),置水浴上蒸干,残渣加水10ml与20%氢氧化钠溶液2滴,搅拌使吲哚美辛溶解,滤过,滤液做以下试验。
    (1)取滤波1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2-3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色。
    (2)取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后,渐变黄色。
    【检查】  含量均匀度  取本品1片,剪成小条,除去保护层,置干燥的具塞锥形瓶中,精密如甲醇50ml,照含量测定项下的方法,自“避光放置”起,依法测定含量,含量均匀度的限度为±20%,应符合规定(附录Ⅹ E)。
    其他  除含量均匀度、释放度外,应符合贴剂项下有关的各项规定(附录ⅠV)。
    【含量测定】  取本品5片,分别剪成小条,除去保护层,置干燥的具塞锥形瓶中,精密加甲醇250ml,避光放置,浸渍2小时后,摇匀,精密量取浸渍液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在320nm的波长处测定吸光度,按C19H16ClNO4的吸收系数(E1%/1cm)为179计算,即得。
    【贮藏】  密封,在干燥处保存。
    【规格】  7.2cm×7.2cm,含吲哚美辛12.5mg
    【化学成分】  本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的80.0%-120.0%。
    【药理作用】  解热镇痛非甾体抗炎药