拼音名:Zhusheyong Amoxilinna
英文名:Amoxicillin Sodium for Injection
【性状】 本品为白色或类白色粉末或结晶。
【鉴别】 取本品,照阿莫西林钠项下的鉴别项试验,显相同的结果。
【检查】 碱度 取本品适量,加水制成每1ml中含0.1g 的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为8.0-10.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色8号标准比色液(附录Ⅸ A 第一法)比较,均不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过4.5%。 有关物质、细菌内毒素与无菌
照阿莫西林钠项下的方 法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【含量测定】 取装量差异项下内容物,精密称取适量,照阿莫西林钠含量测定项下的方法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 0.5g(按C16H19N3O5S计算)
【化学成分】 本品为阿莫西林钠的无菌粉末。按无水物计算,含阿莫西林(C16H19N3O5S)不得少于800%;按平均装量计算,含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 β-内酰胺类抗生素,青霉素药