拼音名:Axiluowei Rugao
英文名:Aciclovir Cream
【性状】 本品为白色乳膏。
【鉴别】 (1)取含量测定项下供试品续滤液50ml,照阿昔洛韦滴眼液鉴别项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 鸟嘌呤 取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液,照阿昔洛韦项下的方法检查。应符合规定。
其他 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠF)。
【含量测定】 取本品适量(约相当于阿昔洛韦50mg),精密称定,置烧杯中,加0.4%氢氧化钠溶液5ml,置热水浴中1分钟,使混匀,边搅拌边加氯化钠5g,用热水适量转移至250ml量瓶中,于热水浴振摇10分钟,冷却至室温,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,加水稀释制成每1ml中含阿昔洛韦20μg的溶液,作为供试品溶液,照阿昔洛韦项下的方法测定,计算,即得。
【贮藏】 密封,在凉暗干燥处保存。
【规格】 10g:0.3g
【化学成分】 本品为含阿昔洛韦(C8H11N5O3)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗病毒药